备案人分为A、B两级，产品分为高、中、低风险三类

本次备案流程调整适用于哪些企业

辽宁省药品监督管理局2026年7月28日发布普通化妆品备案分类分级管理指导意见，自发布之日起实施。新机制适用于本省国产普通化妆品首次备案和变更备案，进口普通化妆品参照执行。监管部门综合产品风险与备案人等级安排资料整理审查及公示：符合条件的A级备案人低风险产品实行即备即公示，中风险产品在2个工作日内完成；B级备案人及高风险产品在5个工作日内完成。这些时限针对资料整理审查、公示环节，不等于取消后续技术核查，也不减轻备案人的合规责任。

产品风险与备案人等级分别判断

婴幼儿及儿童化妆品、使用新原料的化妆品列为高风险；部分功效宣称、纳米原料及特定剂型等产品列为中风险。备案人等级则结合合规情况、历史备案资料质量、企业运行状态和备案人员能力确定。A级须满足全部评定因素，通过自评、自愿申请和监管确认取得等级，结果原则上有效两年并实行动态管理。

变更备案也适用差异化时限

仅包装文字微调、非关键原料微调且不涉及检验报告变更的简易事项，A级即备即公示，B级为2个工作日；生产场地或工艺等一般变更，A级为2个工作日，B级为5个工作日。首次、变更及补正后重新提交的办理时限均自资料提交次日起计算。

公示提速不等于技术核查结束

文件要求对高、中风险化妆品在30个工作日内开展技术核查。Regulix建议企业先确认产品风险分类，再核对A级评定条件和变更类型，按对应路径准备材料；不要把公示完成当作产品安全及资料真实性已获全面认可。