新化学物质备案已停止办理：2026年最新登记要求

在2026年8月15日停止办理备案之前，根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号）第十条第三款，部分低吨位或符合特定条件的新化学物质原属于备案管理范围。以下内容用于判断过去是否属于备案情形。

• 年生产量或者进口量不足1吨的新化学物质。
• 新化学物质单体或者反应体含量不超过2%的聚合物，或者属于低关注聚合物的。

聚合物需结合单体、反应物组成及适用条件核查，不能仅凭“聚合物”名称作出判断。涉及其他特殊用途或情形时，应核对相应法规依据及适用范围，不能将科研用途一概视为原备案情形。

查看生态环境部令第12号第十条原适用条件。上述历史条件不代表目前仍可直接办理备案。

2026年8月15日以后，原备案情形如何办理？

原符合备案要求的企业，应当在生产或者进口前，向国务院生态环境主管部门提交新化学物质环境管理登记申请表、符合《办法》第十条第三款规定的相应情形的证明材料，以及已经掌握的环境与健康危害特性和环境风险信息。相关申请按照现行衔接要求办理，主管部门参照简易登记程序和时限受理并审批。

这一安排不能简单理解为“备案全部改成简易登记”，也不能将提交申请理解为已经获准生产或进口。

1. 判断是否属于新化学物质

   核查《中国现有化学物质名录》（IECSC）及相关监管信息，确认物质身份、名录状态、适用范围及新用途管理要求。

2. 判断是否属于原备案情形

   核对年生产量或进口量、物质组成、聚合物条件、单体或反应物情况、低关注聚合物条件及其他适用条件，确定原管理路径。

3. 判断当前登记路径

   结合2026年8月15日起的现行衔接要求确定申报方式。不属于原备案情形的，应结合吨位和物质特性核查简易登记或常规登记等适用要求。

4. 准备登记申请材料

   整理登记申请表、相应情形证明材料、已掌握的环境危害资料、健康危害资料和环境风险信息，以及申请所需的其他支持资料。

5. 提交申请并跟进审批

   按照现行衔接要求提交申请，跟进受理、补正和审批，依据审批结果及相关管理要求安排生产或进口活动。

新旧制度对比

登记申请材料准备

按申请的具体情形整理下列资料，并核查现行申报要求：

Regulix 可以提供哪些支持？

面向生产商、进口商、贸易商及境外供应商，Regulix 根据物质和业务情况提供以下支持：

• 新化学物质身份确认、IECSC 查询、CAS 及物质组成信息核查。
• 原备案情形及年吨位判断、聚合物条件判断、单体和反应物组成核查、低关注聚合物条件评估。
• SDS 资料审核、环境与健康危害资料梳理、数据缺口分析、境外供应商资料清单准备。
• 登记申请材料准备、登记申报支持和审批过程跟进。

咨询原备案情形的登记要求

查看 Regulix 对2026年新化学物质备案政策变化的详细解读