医疗器械UDI特定情形规则明确:7类豁免与重复使用器械、软件标识要求 2026-09-17 国家药监局2026年第15号公告明确7类UDI豁免,并规定重复使用器械直接标识及独立软件电子显示方式。Regulix 阅读全文
医疗器械UDI扩围:2027年和2029年两阶段明确注册备案提交要求 2026-09-17 三部门公告明确后续医疗器械UDI实施范围、2027及2029年节点,以及注册备案系统与UDI数据库提交要求。Regulix 阅读全文